admin 發表於 2025-10-16 15:30:09

醫療美容與纹身的关系,國家如何界定的

在2009年7月2日,衛生部针對廣東省衛生厅的叨教,作出了关于纹身不纳入醫療美容項目辦理的批复。這一批复根据了《醫療美容辦事辦理法子》及《醫療美容項目(試行)》的相干劃定,明白指出纹身勾當其實不属于醫療美容的范围,是以不被纳入醫療美容項目辦理。
3、强脉冲光脱毛类產物被界定為第二类醫療器械
近日,國度藥品监视辦理局辦公室公布了关于强脉冲光脱毛类產物分类界定的通知。通知指出,為進一步規范醫療器械的监视辦理,该局已對强脉冲光脱毛类產物的辦理属性和种别举行了明白的界定。按照相干律例和政策,這种產物被归类為第二类醫療器械。
1、本通知所触及的强脉冲光脱毛类產物,凡是包括光源、节制装配、闪光窗口、闪光發射按钮、批示灯/屏和电源适配器等组件。這些產物經牙縫修復固齒牙膏,由過程發射强脉冲光来照耀皮膚,使毛囊及其四周组织因光热效應而產生布局上的扭转,進而到達按捺毛產生长或促使毛發萎缩脱落的结果。此类產物便于携带,且多為手持式設計,用户可根据產物阐明书自行操作利用。

按照《醫療器械监视辦理条例》(國務院令第680号)的相干劃定,并美白去斑,連系《醫療器械分类法则》(國度食物藥品监视辦理总局令第15号)和《醫療器械分类目次》(國度食物藥品监视辦理总局通知布告2017陽萎治療,年第104号)的分类尺度,强脉冲光脱毛类產物被明白劃分為第二类醫療器械,其分类编修復霜,码為09—03—04。
2、强脉冲光脱毛类產物相干企業必需确切承當產物質量平安主体责任,确保所售產物平安有用。自本通知公布之日起,可根据《醫療器械注册辦理法子》(國度食物藥品监视辦理总局令第4号)的劃定申请產物注册。自2023年1月1日起,未依法获得醫療器械注册證的强脉冲光脱毛类產物,不得举行出產、入口或贩卖。

别的,Cool-Beam寒光美膚仪也属于第二类醫療器械,其產物分类已由國度食物藥品监视辦理局在國食藥监械129号文件中明白界定。

5、美容中醫科展开整形美容手術属于超范畴执業
衛生部关于美容中醫科展开整形美容手術是否定定超范畴执業的批复

衛醫發〔2006〕41号

江苏省衛生厅:

你厅《关于美容中醫科展开整形美容手術是否定定超范畴执業的叨教》(苏衛醫〔2005〕90号)已收悉。經與國度中醫藥辦理局切磋,現回答以下:

根据《醫療美容辦事辦理法子》第二条及《醫療美容項目(試行)》,若醫療美容機構的診療科目仅挂号為美容中醫科,而其展开整形美容手術,则應被视為超范畴执業。

此复。

此复。

此复。

此复。

此复。
6、超越醫療美容項目分级辦理目次范畴展开辦事视為超范畴执業
衛生部关于武汉中墺醫療美容門診部违規展开醫療美容項目標批复

衛醫政函〔2010〕422号

湖北省衛生厅:

你厅《关于武汉中墺醫療美容門診部王贝醫療事務有关问题的叨教》(鄂衛生文〔2010〕309号)已收悉。經钻研,現回答以下:

根据《醫療機構辦理条例》及其《施行细则》、《醫療美容辦事辦理法子》和《醫療美容項目分级辦理目次》等相干劃定,醫療機構需在其种别范畴内展开响應级此外醫療美容項目。若违規展开超越目次范畴的辦事,将视為超范畴执業,并依法處置。

此复。

〇一〇年十仲春十三日
7、“两侧咬肌部門切除術”被列為醫療美容外科四级項目
衛生部针對“两侧咬肌部門切除術”美容外科項目级此外明白批复

衛醫政函〔详细编号〕

该批复指出,“两侧咬肌部門切除術”属于醫療美容外科四级項目,醫療機構在展开此类項目時,必需严酷遵照相干律例和尺度,确保手術平安和结果。
2011〕20号

北京市衛生局:鼻子過敏中藥茶,

贵局关于美容外科項目分级辦理的叨教已收悉,經钻研,現批复以下:

“两侧咬肌部門切除術”被明白列為醫療美容外科四级項目。在展开此类項目時,醫療機構必需严酷遵守相干律例和尺度,以确保手術的平安與结果。
收悉2010〕286号文件。經钻研,現作出以下批复:

根据《衛生部辦公厅关于印發〈醫療美容項目分级辦理目次〉的通知》(衛辦醫政發〔

)的相干劃定,咱们举行了深刻探究。在此,咱们明白指出,“两侧咬肌部門切除術”被正式归类為醫療美容外科四级項目。為确保此类手術的顺遂举行與患者平安,相干醫療機構在施行進程中必需严酷遵照各項律例與尺度。
根据《衛生部辦公厅关于印發〈醫療美容項目分级辦理目次〉的通知》(衛辦醫政發〔2009〕220号)中关于美容外科項目標分级原则,“两侧咬肌部門切除術”被明白列為醫療美容外科四级項目。為确保此类手術的規范履行與患者平安,相干醫療機構在施行時必需严酷遵守相干律例與尺度。

特此批复。

中華人民共和國衛生部
〇逐一年一月二十六日
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